• nebanner (4)

Gratulálunk, hogy megkapta az MHRA COVID-19-tanúsítványt

Gratulálunk, hogy megkapta az MHRA COVID-19-tanúsítványt

A Közel-Kelet legnagyobb végpiacaként Szaúd-Arábia az első helyen áll az egy főre jutó egészségügyi kiadások tekintetében a régióban.2020-ban a kormányzati költségvetés 167 milliárd rialt (körülbelül 44,5 milliárd dollárt) különített el az egészségügy számára.Szaúd-Arábiában azonban a helyi vállalatok főként fogyóeszközök gyártásával foglalkoznak, vagy külföldi cégek forgalmazóiként szolgálnak, és a legtöbb orvosi eszközt általában más országokból importálják.Ezért Szaúd-Arábiában nagyon nagy az orvostechnikai eszközök piaca.A DEKRA Certification UK Ltd.-t a Medicines, Technology and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) megerősítette, hogy az egyike annak a négy egyesült királyságbeli tanúsító szervezetnek, amelyek jelenleg az egyesült királyságbeli orvostechnikai eszközök tanúsításával foglalkoznak, hogy biztosítsák az Egyesült Királyság lakosságának biztonságosan szállított eszközök biztonságát és hatékonyságát. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/A DEKRA lett az első olyan szervezet, amely befejezte az újonnan kijelölt folyamatot, amelyen minden potenciális szervezetnek most keresztül kell mennie, mielőtt engedélyezheti az orvostechnikai eszközök tanúsítását az Egyesült Királyságban.A tanúsító testületek az MHRA által kijelölt szervezetek, amelyek feladata annak felmérése, hogy a gyártók és orvostechnikai eszközeik megfelelnek-e az Egyesült Királyság 2002. évi orvosi eszközökre vonatkozó szabályozásának. A gyártóknak az Egyesült Királyság tanúsítóitól kellett kérvényezniük a tanúsítást, kivéve a minimális kockázattal járó berendezéseket.Termékeiket csak az Egyesült Királyság megfelelőségi értékelésének (UKCA) értékelése után lehetett értékesíteni az Egyesült Királyság piacán (Anglia, Wales és Skócia).Megfelelő értékelés után egy jóváhagyott tanúsító szervezet tanúsíthatja a terméket, lehetővé téve a gyártó számára, hogy az UKCA jelölést elhelyezze tanúsított termékein.Laura Squire, az MHRA tisztje a következőket mondta: „Ez egy fontos mérföldkő annak biztosításában, hogy a betegek az Egyesült Királyságban hozzáférjenek a kiváló minőségű orvosi eszközökhöz.A tanúsító testületek kulcsszerepet játszanak az orvostechnikai eszközök szállításában, és a kapacitásbővítés kulcsfontosságú az Egyesült Királyság orvostechnikai eszközök szabályozási rendszerének sikeres fejlesztéséhez.”Az MHRA részletes értékelési folyamatának célja annak biztosítása, hogy bármely, egy orvostechnikai eszközt tanúsítani kívánó szervezet tisztességes és objektív értékelést végezhessen, és megfelelő minőség-ellenőrzési rendszerrel és megfelelő erőforrásokkal rendelkezzen.Az MHRA jelenleg hat másik szervezet akkreditáló testületté válására vonatkozó kérelmét bírálja el.(Forrás: Nemzeti Kereskedelmi Iroda, Gazdasági Minisztérium) Jelenleg a SEJOYSARS-CoV-2 tesztkazettamegszerezték MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Biokémiai részlegünket 2009-ben, az immunkromatográfiás platformot 2015-ben hoztuk létre. Erős kutató-fejlesztő csapatra támaszkodva fokozatosan három fő termékvonalat alakítottunk ki: az eugenikát, a gyógyszereket és a fertőző betegségeket.A három fő termékvonal mára egy teljes iparosítási rendszert hozott létre a kutatás-fejlesztés, a termelés és az értékesítés számára.Biológiai diagnosztikai termékek gazdag választékát kínáljuk a felhasználók számára szerte a világon.A jövőben olyan platformok jönnek létre, mint a tumormarkerek és a szívizom markerek, amelyek folyamatosan gazdagítják a termékcsaládot, és kiváló minőségű termékeket és megoldásokat kínálnak az ügyfeleknek.A járvány elleni küzdelem érdekében Sejoy az alábbi négy COVID-19 diagnosztikai tesztkészletet dobta piacra, hogy csökkentse a járvány hatását.A COVID-19 lgG/lgM gyorsteszt,SARS-CoV-2 antigén rapidteszt, SARS-CoV-2 semlegesítő antitestteszt, ésinfluenza tesztkészletmindegyiket azért fejlesztették ki, hogy segítsék a felhasználókat a megelőző intézkedések megtételében és a fertőzés kockázatának csökkentésében.Közülük aSARS-CoV-2 antigén rapidtesztkiváló teljesítményéért sikeresen teljesítette a német hatóságok Paul Ehrlich – Institut (PEI) tesztjét.A miénkSARS-CoV-2 antigén rapidtesztkönnyen használható, és az eredmények gyorsan, 10 perc alatt elérhetők, nagy érzékenységgel és specifitással.Ennek eredményeként mi lettünk az iparág legkorábbi gyártója, amely megszerezte az EU CE tanúsítványt az öntesztelt termékekre.Cégünk továbbra is gyakorolja az „első osztályú termékek létrehozása és az emberi egészség megőrzése” vállalati küldetését, és magasabb színvonalú szolgáltatásokat nyújt ügyfeleinek!


Feladás időpontja: 2023. május 06